SURMOUNT-5: qué mostró el primer comparativo directo
¿Qué encontró el ensayo SURMOUNT-5 al comparar tirzepatida y semaglutida?
SURMOUNT-5 comparó tirzepatida y semaglutida directamente en el mismo estudio, el primer ensayo que lo hizo. A lo largo de 72 semanas en 751 adultos, la tirzepatida produjo una reducción media del peso del 20,2 % frente al 13,7 % de la semaglutida, y mayores mejoras en la presión arterial, la HbA1c, los triglicéridos y el colesterol HDL. Se publicó en el New England Journal of Medicine. El resultado describe una población de ensayo, no a una persona concreta, y no convierte a ningún tratamiento en el correcto para todo el mundo.
Por qué un ensayo comparativo directo es distinto
Casi toda comparación que leerá entre estos dos tratamientos pone dos estudios distintos uno al lado del otro. Eso no es fiable, y no poco: las poblaciones de los ensayos difieren en peso inicial, en enfermedades asociadas, en distribución de edades y en la intensidad del programa de hábitos que acompaña al tratamiento. Poner un 21 % de un estudio junto a un 15 % de otro dice menos de lo que parece.
Un ensayo comparativo directo elimina ese problema al meter los dos tratamientos en el mismo estudio, con la misma población, los mismos criterios de valoración y el mismo programa de apoyo. SURMOUNT-5 es el primero que lo hace con estas dos moléculas, y por eso pesa más que la aritmética de comparar resultados separados.
Qué midió el ensayo
El diseño fue sencillo, y los detalles importan al leer la cifra del titular.
- 751 adultosAsignados al azar a la dosis máxima tolerada de tirzepatida (10 o 15 mg) o de semaglutida (1,7 o 2,4 mg), una vez por semana.
- 72 semanasTiempo suficiente para captar la fase de estabilización y no solo la pérdida inicial.
- IMC de 30 o más, o de 27 con una complicaciónLos participantes no tenían diabetes tipo 2, y en esa población las cifras de pérdida de peso suelen ser más altas que en personas que sí la tienen.
- Variable principalCambio porcentual del peso corporal respecto al valor inicial.
El resultado, y qué hay detrás
La tirzepatida produjo una reducción media del 20,2 % frente al 13,7 % de la semaglutida, alrededor de 22,8 kg frente a 15,0 kg. La tirzepatida mostró además mayores mejoras en las medidas cardiometabólicas: presión arterial sistólica y diastólica, HbA1c, insulina en ayunas, triglicéridos y colesterol HDL.
La explicación mecanística es la evidente. La tirzepatida actúa sobre dos receptores, GIP y GLP-1; la semaglutida actúa solo sobre GLP-1. El ensayo es compatible con que el mecanismo dual aporte un trabajo adicional, aunque un solo estudio establece el tamaño de un efecto y no resuelve por qué se produce.
Qué no significa este resultado
No significa que la tirzepatida sea el tratamiento adecuado para una persona concreta. Una media es el centro de una distribución: algunos participantes con semaglutida perdieron más que la media de tirzepatida, y algunos con tirzepatida perdieron menos que la media de semaglutida.
Tampoco tiene en cuenta la tolerabilidad, que es donde en la práctica se deciden muchos tratamientos. Quien no tolera los efectos digestivos de una dosis alta de tirzepatida le va mejor con un tratamiento que sí vaya a mantener.
Y no dice nada sobre el mantenimiento. Los dos tratamientos funcionan mientras se toman; el ensayo no midió qué ocurre en ninguno de los dos grupos tras suspenderlos. Esa pregunta, qué sostiene el resultado, es la que este sitio considera el sentido mismo de un programa.
Preguntas frecuentes
¿Mounjaro es mejor que Wegovy según SURMOUNT-5?
En la variable principal del ensayo, la tirzepatida produjo una mayor reducción media del peso: 20,2 % frente al 13,7 % en 72 semanas. Es un promedio de población y no una predicción para una persona, y no tiene en cuenta la tolerabilidad ni las enfermedades existentes. Qué tratamiento es adecuado es una decisión clínica.
¿SURMOUNT-5 fue revisado por pares?
Sí. Los resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine, y esa es la diferencia entre un resultado de ensayo y una nota de prensa. La publicación con revisión por pares es lo que permite examinar el diseño y el análisis, y no solo la cifra del titular.
¿Por qué se excluyó a las personas con diabetes?
Los participantes no tenían diabetes tipo 2. Eso importa al comparar cifras entre estudios, porque la reducción de peso en los ensayos tiende a ser menor en poblaciones con diabetes. Un resultado obtenido en una población sin diabetes no debe trasladarse a una con diabetes.
Fuentes
- SURMOUNT-5: greater loss of weight and waist circumference with tirzepatide than semaglutide · American College of Cardiology
- Tirzepatide demonstrates superior weight loss to semaglutide in SURMOUNT-5 · Applied Clinical Trials
- Tirzepatide for managing overweight and obesity (TA1026) · NICE
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