Research pipeline · Not approved
CagriSemaAgonista GLP-1 combinado con un análogo de amilina
CagriSema es una combinación en investigación de semaglutida, la molécula de Wegovy, con cagrilintida, un análogo de amilina. En el ensayo REDEFINE 1 produjo una reducción media del peso del 22,7 % a las 68 semanas, superando a la semaglutida sola. Se espera que Novo Nordisk solicite la autorización, pero no posee autorización de comercialización y no puede prescribirse ni dispensarse legalmente.
Not available
This compound is investigational. It holds no marketing authorisation from the MHRA, EMA or FDA, so it cannot lawfully be prescribed, sold or supplied for human use in the UK or elsewhere. Products offered online as "research use only" versions of it are unlicensed medicines, of unverified identity and purity, and are outside any clinical oversight.
De un vistazo
- Developer
- Novo Nordisk
- Targets
- GLP-1 · Amilina
- Administration
- Inyección subcutánea semanal (en ensayos)
- Stage
- Phase 3 trials
- Reported
- 22,7 % · 68 semanas
En qué se diferencia CagriSema
La amilina es una segunda hormona de saciedad que se libera junto con la insulina y actúa por una vía distinta del GLP-1. Combinar dos señales de saciedad es el planteamiento de este compuesto.
Es una vía distinta de la de la retatrutida: en lugar de aumentar el gasto energético, CagriSema refuerza la saciedad por dos mecanismos.
La comparación con semaglutida sola procede aquí del mismo ensayo, lo que hace esa contraposición más sólida que las comparaciones entre ensayos distintos.
Clinical evidence
Lo que mostraron los ensayos
Reducción media del peso del 22,7 % a las 68 semanas
En personas adultas con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2. La cifra superó a la de semaglutida sola en el mismo ensayo, que es la base del planteamiento combinado.
Evaluación en diabetes tipo 2
Los resultados en personas con diabetes tipo 2 fueron menores que en REDEFINE 1, lo que coincide con el patrón habitual de esta clase.
Lo que se sabe sobre la tolerabilidad
- Los efectos adversos comunicados son predominantemente digestivos y coinciden con el perfil de la semaglutida.
- El componente de amilina aporta sus propias preguntas de tolerabilidad, que se recogen en los datos de fase 3.
- Un perfil de seguridad completo no existe hasta la publicación íntegra y la valoración regulatoria.
Disponibilidad
Ninguno de estos compuestos está autorizado en Europa para el control del peso. Un medicamento sin autorización no puede dispensarse, por prometedores que sean sus resultados. La etiqueta de uso exclusivo para investigación no es una excepción legal: no existe una categoría que permita la venta a particulares de un medicamento no autorizado, y las autoridades han actuado precisamente sobre esa presentación.
CagriSema: Preguntas frecuentes
¿Se puede comprar CagriSema?
No legalmente. No posee autorización, y un medicamento sin autorización no puede dispensarse.
¿Es CagriSema mejor que Wegovy?
En REDEFINE 1 la reducción media superó a la de semaglutida sola, y como ambas se midieron en el mismo ensayo esa comparación es válida. Qué significa para cada persona se decidirá con la publicación completa y la valoración regulatoria.
¿Cuándo saldrá CagriSema?
Se espera que Novo Nordisk solicite la autorización, pero el calendario y el resultado de los procesos regulatorios no pueden anticiparse con fiabilidad.
Fuentes
Pendiente de firma por un profesional identificado.