SURMOUNT-5: o que mostrou o comparativo direto
O que encontrou o ensaio SURMOUNT-5 ao comparar tirzepatido e semaglutido?
O SURMOUNT-5 comparou tirzepatido e semaglutido diretamente no mesmo estudo, o primeiro ensaio a fazê-lo. Ao longo de 72 semanas em 751 adultos, o tirzepatido produziu uma redução média do peso de 20,2% contra 13,7% do semaglutido, e melhorias maiores na tensão arterial, na HbA1c, nos triglicéridos e no colesterol HDL. Foi publicado no New England Journal of Medicine. O resultado descreve uma população de ensaio e não uma pessoa concreta, e não torna nenhum tratamento o correto para todos.
Por que um ensaio comparativo direto é diferente
Quase todas as comparações que vai ler entre estes dois tratamentos colocam dois estudos distintos lado a lado. Isso não é fiável, e não por pouco: as populações dos ensaios diferem no peso inicial, nas doenças associadas, na distribuição de idades e na intensidade do programa de hábitos que os acompanha. Pôr um valor de 21% de um estudo ao lado de um de 15% de outro diz menos do que parece.
Um ensaio comparativo direto elimina esse problema ao colocar os dois tratamentos no mesmo estudo, com a mesma população, os mesmos parâmetros de avaliação e o mesmo programa de apoio. O SURMOUNT-5 é o primeiro a fazê-lo para estas duas moléculas, e é por isso que pesa mais do que a aritmética de comparar resultados separados.
O que o ensaio mediu
O desenho era simples, e os detalhes contam quando se lê o número do título.
- 751 adultosDistribuídos aleatoriamente pela dose máxima tolerada de tirzepatido (10 ou 15 mg) ou de semaglutido (1,7 ou 2,4 mg), uma vez por semana.
- 72 semanasTempo suficiente para captar o planalto e não apenas a fase inicial de perda.
- IMC de 30 ou mais, ou de 27 com uma complicaçãoOs participantes não tinham diabetes tipo 2, e nessa população os valores de perda de peso tendem a ser mais altos do que em pessoas que a têm.
- Parâmetro principalVariação percentual do peso corporal em relação ao valor inicial.
O resultado, e o que está por trás dele
O tirzepatido produziu uma redução média de 20,2% contra 13,7% do semaglutido, cerca de 22,8 kg contra 15,0 kg. O tirzepatido mostrou ainda melhorias maiores nas medidas cardiometabólicas: tensão arterial sistólica e diastólica, HbA1c, insulina em jejum, triglicéridos e colesterol HDL.
A explicação mecanística é a evidente. O tirzepatido atua em dois recetores, GIP e GLP-1; o semaglutido atua apenas no GLP-1. O ensaio é compatível com um contributo adicional do duplo mecanismo, tendo presente que um único estudo estabelece a dimensão de um efeito e não a razão por que ocorre.
O que este resultado não significa
Não significa que o tirzepatido seja o tratamento certo para uma pessoa concreta. Uma média é o centro de uma distribuição: alguns participantes com semaglutido perderam mais do que a média do tirzepatido, e alguns com tirzepatido perderam menos do que a média do semaglutido.
Também não tem em conta a tolerabilidade, que é onde na prática muitas decisões de tratamento se tomam. Quem não tolera os efeitos gastrointestinais de uma dose alta de tirzepatido sai-se melhor com um tratamento que vá realmente manter.
E nada diz sobre a manutenção. Ambos os tratamentos funcionam enquanto estão a ser tomados; o ensaio não mediu o que acontece em nenhum dos grupos depois de os suspender. Essa pergunta, o que sustenta o resultado, é a que este site trata como o sentido próprio de um programa.
Perguntas frequentes
Segundo o SURMOUNT-5, o Mounjaro é melhor do que o Wegovy?
No parâmetro principal do ensaio, o tirzepatido produziu uma redução média do peso maior: 20,2% contra 13,7% em 72 semanas. É uma média de população e não uma previsão para uma pessoa, e não tem em conta a tolerabilidade nem as doenças existentes. Qual o tratamento adequado é uma decisão clínica.
O SURMOUNT-5 foi revisto por pares?
Sim. Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine, e é essa a diferença entre um resultado de ensaio e um comunicado de imprensa. A publicação com revisão por pares é o que permite examinar o desenho e a análise, e não apenas o número do título.
Por que foram excluídas as pessoas com diabetes?
Os participantes não tinham diabetes tipo 2. Isso importa ao comparar valores entre estudos, porque a redução de peso nos ensaios tende a ser menor em populações com diabetes. Um resultado obtido numa população não diabética não deve ser transposto para uma diabética.
Fontes
- SURMOUNT-5: greater loss of weight and waist circumference with tirzepatide than semaglutide · American College of Cardiology
- Tirzepatide demonstrates superior weight loss to semaglutide in SURMOUNT-5 · Applied Clinical Trials
- Tirzepatide for managing overweight and obesity (TA1026) · NICE
A aguardar validação por um profissional identificado.
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