Research pipeline · Not approved
CagriSemaAgonista GLP-1 associado a um análogo da amilina
O CagriSema é uma associação em desenvolvimento de semaglutido, a molécula do Wegovy, com cagrilintido, um análogo da amilina. No ensaio REDEFINE 1 produziu uma redução média do peso de 22,7 % às 68 semanas, superando o semaglutido isolado. A Novo Nordisk deverá submeter pedido de autorização, mas a associação não possui nenhuma e não pode ser prescrita nem dispensada legalmente.
Not available
This compound is investigational. It holds no marketing authorisation from the MHRA, EMA or FDA, so it cannot lawfully be prescribed, sold or supplied for human use in the UK or elsewhere. Products offered online as "research use only" versions of it are unlicensed medicines, of unverified identity and purity, and are outside any clinical oversight.
Em resumo
- Developer
- Novo Nordisk
- Targets
- GLP-1 · Amilina
- Administration
- Injeção subcutânea semanal (em ensaios)
- Stage
- Phase 3 trials
- Reported
- 22,7 % · 68 semanas
Em que CagriSema se distingue
A amilina é uma segunda hormona da saciedade, libertada com a insulina, que atua por uma via diferente do GLP-1. Associar dois sinais de saciedade é a abordagem desta molécula.
É uma via diferente da do retatrutido: em vez de aumentar o gasto energético, o CagriSema reforça a saciedade por dois mecanismos.
A comparação com o semaglutido isolado vem aqui do mesmo ensaio, o que a torna mais sólida do que comparações entre ensaios distintos.
Clinical evidence
O que mostraram os ensaios
Redução média do peso de 22,7 % às 68 semanas
Em adultos com obesidade ou excesso de peso sem diabetes tipo 2. O valor superou o do semaglutido isolado no mesmo ensaio, que é a base da abordagem combinada.
Avaliação na diabetes tipo 2
Os resultados em pessoas com diabetes tipo 2 foram inferiores aos do REDEFINE 1, em linha com o padrão habitual da classe.
O que se sabe sobre a tolerabilidade
- Os efeitos adversos comunicados são predominantemente digestivos e correspondem ao perfil do semaglutido.
- A componente amilina traz as suas próprias questões de tolerabilidade, recolhidas nos dados de fase 3.
- Um perfil de segurança completo só existirá após publicação integral e avaliação regulamentar.
Disponibilidade
Nenhuma destas moléculas está autorizada na Europa para o controlo do peso. Um medicamento sem autorização não pode ser dispensado, por mais promissores que sejam os resultados. A menção apenas para uso em investigação não é uma exceção legal: não existe uma categoria que permita a venda a particulares de um medicamento não autorizado, e as autoridades atuaram precisamente sobre essa apresentação.
CagriSema: Perguntas frequentes
Pode comprar-se CagriSema?
Não legalmente. Não possui autorização, e um medicamento sem autorização não pode ser dispensado.
O CagriSema é melhor do que o Wegovy?
No REDEFINE 1 a redução média superou a do semaglutido isolado, e como ambos foram medidos no mesmo ensaio essa comparação é válida. O que significa para cada pessoa decidir-se-á com a publicação completa e a avaliação regulamentar.
Quando chega o CagriSema?
A Novo Nordisk deverá submeter pedido, mas o calendário e o desfecho dos processos regulamentares não são antecipáveis de forma fiável.
Fontes
A aguardar validação por um profissional identificado.