SURMOUNT-5: che cosa ha mostrato il confronto diretto
Che cosa ha rilevato lo studio SURMOUNT-5 confrontando tirzepatide e semaglutide?
SURMOUNT-5 ha confrontato tirzepatide e semaglutide direttamente nello stesso studio, il primo a farlo. In 72 settimane su 751 adulti, tirzepatide ha prodotto una riduzione media del peso del 20,2% contro il 13,7% di semaglutide, oltre a miglioramenti maggiori di pressione arteriosa, HbA1c, trigliceridi e colesterolo HDL. I risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine. Il dato descrive una popolazione di studio e non una singola persona, e non rende un trattamento giusto per tutti.
Perché un confronto diretto è un'altra cosa
Quasi tutti i confronti fra questi due trattamenti che leggerà mettono due studi distinti uno accanto all'altro. Non è affidabile, e non di poco: le popolazioni degli studi differiscono per peso iniziale, patologie associate, distribuzione delle età e intensità del programma sullo stile di vita che li accompagna. Mettere un 21% di uno studio accanto a un 15% di un altro dice meno di quanto sembri.
Un confronto diretto elimina il problema mettendo entrambi i trattamenti nello stesso studio, con la stessa popolazione, gli stessi esiti misurati e lo stesso programma di supporto. SURMOUNT-5 è il primo a farlo per queste due molecole, e per questo pesa più dell'aritmetica di risultati separati.
Che cosa ha misurato lo studio
Il disegno era semplice, e i dettagli contano quando si legge il numero del titolo.
- 751 adultiRandomizzati alla dose massima tollerata di tirzepatide (10 o 15 mg) o di semaglutide (1,7 o 2,4 mg), una volta a settimana.
- 72 settimaneAbbastanza a lungo da cogliere il plateau e non solo la fase iniziale di calo.
- IMC di 30 o più, oppure 27 con una complicanzaI partecipanti non avevano diabete di tipo 2, e in questa popolazione i valori di calo ponderale tendono a essere più alti che nelle persone che ne sono affette.
- Esito primarioVariazione percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.
Il risultato, e che cosa c'è dietro
Tirzepatide ha prodotto una riduzione media del 20,2% contro il 13,7% di semaglutide, circa 22,8 kg contro 15,0 kg. Tirzepatide ha mostrato inoltre miglioramenti maggiori su tutti i parametri cardiometabolici: pressione sistolica e diastolica, HbA1c, insulina a digiuno, trigliceridi e colesterolo HDL.
La spiegazione meccanicistica è quella evidente. Tirzepatide agisce su due recettori, GIP e GLP-1; semaglutide agisce solo su GLP-1. Lo studio è compatibile con un contributo aggiuntivo del doppio meccanismo, fermo restando che un singolo studio stabilisce l'entità di un effetto e non il motivo per cui si verifica.
Che cosa non significa questo risultato
Non significa che tirzepatide sia il trattamento giusto per una determinata persona. Una media è il centro di una distribuzione: alcuni partecipanti in semaglutide hanno perso più della media di tirzepatide, e alcuni in tirzepatide hanno perso meno della media di semaglutide.
Non tiene conto nemmeno della tollerabilità, che è spesso il punto in cui nella pratica si decide un trattamento. Chi non tollera gli effetti gastrointestinali di una dose alta di tirzepatide se la cava meglio con un trattamento che proseguirà davvero.
E non dice nulla sul mantenimento. Entrambi i trattamenti funzionano finché vengono assunti; lo studio non ha misurato che cosa accade nei due gruppi dopo la sospensione. Questa domanda, che cosa tiene il risultato, è quella che questo sito considera il senso stesso di un programma.
Domande frequenti
Secondo SURMOUNT-5 Mounjaro è migliore di Wegovy?
Sull'esito primario dello studio tirzepatide ha prodotto una riduzione media del peso maggiore: 20,2% contro 13,7% in 72 settimane. È una media di popolazione e non una previsione per una singola persona, e non tiene conto della tollerabilità né delle patologie presenti. Quale trattamento sia appropriato è una decisione clinica.
SURMOUNT-5 è stato sottoposto a revisione fra pari?
Sì. I risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine, ed è questa la differenza fra un risultato di studio e un comunicato stampa. La pubblicazione con revisione fra pari è ciò che permette di esaminare disegno e analisi e non solo il numero del titolo.
Perché sono state escluse le persone con diabete?
I partecipanti non avevano diabete di tipo 2. È un dato rilevante quando si confrontano numeri fra studi diversi, perché nelle popolazioni con diabete la riduzione di peso negli studi tende a essere minore. Un risultato ottenuto in una popolazione non diabetica non va trasferito a una diabetica.
Fonti
- SURMOUNT-5: greater loss of weight and waist circumference with tirzepatide than semaglutide · American College of Cardiology
- Tirzepatide demonstrates superior weight loss to semaglutide in SURMOUNT-5 · Applied Clinical Trials
- Tirzepatide for managing overweight and obesity (TA1026) · NICE
In attesa di validazione da parte di un professionista identificato.
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