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Research pipeline · Not approved

CagriSemaAgonista GLP-1 associato a un analogo dell'amilina

CagriSema è un'associazione in sviluppo di semaglutide, la molecola di Wegovy, con cagrilintide, un analogo dell'amilina. Nello studio REDEFINE 1 ha prodotto una riduzione media del peso del 22,7 % a 68 settimane, superando la semaglutide da sola. Novo Nordisk dovrebbe presentare domanda di autorizzazione, ma l'associazione non ne possiede alcuna e non può essere prescritta né dispensata legalmente.

Not available

This compound is investigational. It holds no marketing authorisation from the MHRA, EMA or FDA, so it cannot lawfully be prescribed, sold or supplied for human use in the UK or elsewhere. Products offered online as "research use only" versions of it are unlicensed medicines, of unverified identity and purity, and are outside any clinical oversight.

In sintesi

Developer
Novo Nordisk
Targets
GLP-1 · Amilina
Administration
Iniezione sottocutanea settimanale (negli studi)
Stage
Phase 3 trials
Reported
22,7 % · 68 settimane
Cannot be prescribed or supplied

In che cosa si distingue CagriSema

L'amilina è un secondo ormone della sazietà, rilasciato insieme all'insulina, che agisce per una via diversa dal GLP-1. Associare due segnali di sazietà è l'impostazione di questa molecola.

È una via diversa da quella della retatrutide: invece di aumentare il dispendio energetico, CagriSema rafforza la sazietà attraverso due meccanismi.

Il confronto con la semaglutide da sola proviene qui dallo stesso studio, il che lo rende più solido dei confronti fra studi separati.

Clinical evidence

Che cosa hanno mostrato gli studi

REDEFINE 1

Riduzione media del peso del 22,7 % a 68 settimane

In adulti con obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2. Il valore ha superato quello della semaglutide da sola nello stesso studio, che è la base dell'approccio combinato.

REDEFINE 2

Valutazione nel diabete di tipo 2

I risultati nelle persone con diabete di tipo 2 sono stati inferiori a quelli di REDEFINE 1, coerentemente con lo schema abituale della classe.

Che cosa si sa sulla tollerabilità

  • Gli effetti indesiderati riportati sono prevalentemente gastrointestinali e corrispondono al profilo della semaglutide.
  • La componente amilina porta con sé domande proprie sulla tollerabilità, raccolte nei dati di fase 3.
  • Un profilo di sicurezza completo esisterà solo dopo la pubblicazione integrale e la valutazione regolatoria.

Disponibilità

Nessuna di queste molecole è autorizzata in Europa per il controllo del peso. Un medicinale privo di autorizzazione non può essere dispensato, per quanto promettenti siano i risultati. La dicitura solo per uso di ricerca non è un'eccezione legale: non esiste una categoria che consenta la vendita a privati di un medicinale non autorizzato, e le autorità sono intervenute proprio su questa presentazione.

CagriSema: Domande frequenti

Si può comprare CagriSema?

Non legalmente. Non possiede autorizzazione, e un medicinale privo di autorizzazione non può essere dispensato.

CagriSema è migliore di Wegovy?

In REDEFINE 1 la riduzione media ha superato quella della semaglutide da sola, e poiché entrambe sono state misurate nello stesso studio quel confronto è valido. Che cosa significhi per la singola persona lo deciderà la pubblicazione completa e la valutazione regolatoria.

Quando arriverà CagriSema?

Novo Nordisk dovrebbe presentare domanda, ma tempi ed esito delle procedure regolatorie non sono anticipabili in modo affidabile.

Fonti

Revisione medica

In attesa di validazione da parte di un professionista identificato.