Research pipeline · Not approved
CagriSemaGLP-1-Agonist kombiniert mit einem Amylin-Analogon
CagriSema ist eine experimentelle Kombination aus Semaglutid, dem Wirkstoff in Wegovy, mit Cagrilintid, einem Amylin-Analogon. In der Studie REDEFINE 1 führte es nach 68 Wochen zu einer mittleren Gewichtsreduktion von 22,7 % und übertraf damit Semaglutid allein. Novo Nordisk wird voraussichtlich einen Zulassungsantrag stellen, es besitzt jedoch keine Zulassung und darf nicht rechtmäßig verordnet oder abgegeben werden.
Not available
This compound is investigational. It holds no marketing authorisation from the MHRA, EMA or FDA, so it cannot lawfully be prescribed, sold or supplied for human use in the UK or elsewhere. Products offered online as "research use only" versions of it are unlicensed medicines, of unverified identity and purity, and are outside any clinical oversight.
Auf einen Blick
- Developer
- Novo Nordisk
- Targets
- GLP-1 · Amylin
- Administration
- Einmal wöchentliche Injektion unter die Haut (in Studien)
- Stage
- Phase 3 trials
- Reported
- 22,7 % · 68 Wochen
Was CagriSema unterscheidet
Amylin ist ein zweites Sättigungshormon, das gemeinsam mit Insulin ausgeschüttet wird und über einen anderen Weg wirkt als GLP-1. Die Kombination zweier Sättigungssignale ist der Ansatz hinter dieser Substanz.
Das ist ein anderer Weg als bei Retatrutid: statt den Energieverbrauch zu erhöhen, verstärkt CagriSema die Sättigung über zwei Mechanismen.
Der Vergleich mit Semaglutid allein stammt hier aus derselben Studie, was diese Gegenüberstellung aussagekräftiger macht als Vergleiche zwischen getrennten Studien.
Clinical evidence
Was die Studien gezeigt haben
Mittlere Gewichtsreduktion von 22,7 % nach 68 Wochen
Bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes. Der Wert lag über dem von Semaglutid allein in derselben Studie, was die Grundlage für den Kombinationsansatz bildet.
Untersuchung bei Typ-2-Diabetes
Die Ergebnisse bei Menschen mit Typ-2-Diabetes fielen niedriger aus als in REDEFINE 1, was dem bei dieser Wirkstoffklasse üblichen Muster entspricht.
Was zur Verträglichkeit bekannt ist
- Die berichteten Nebenwirkungen sind überwiegend gastrointestinal und entsprechen dem Profil von Semaglutid.
- Die Amylinkomponente bringt eigene Fragen zur Verträglichkeit mit, die in den Phase-3-Daten erhoben werden.
- Ein vollständiges Sicherheitsprofil existiert erst nach vollständiger Veröffentlichung und behördlicher Beurteilung.
Verfügbarkeit
Keine dieser Substanzen ist in Europa für die Gewichtsreduktion zugelassen. Ein Arzneimittel ohne Zulassung darf nicht abgegeben werden, unabhängig davon, wie vielversprechend die Ergebnisse sind. Die Kennzeichnung „nur zu Forschungszwecken" ist keine rechtliche Ausnahme: es gibt keine Kategorie, die den Verkauf eines nicht zugelassenen Arzneimittels an Privatpersonen erlaubt, und Behörden sind genau gegen diese Darstellung vorgegangen.
CagriSema: Häufige Fragen
Kann man CagriSema kaufen?
Nicht rechtmäßig. Es besitzt keine Zulassung, und ein nicht zugelassenes Arzneimittel darf nicht abgegeben werden.
Ist CagriSema besser als Wegovy?
In REDEFINE 1 lag die mittlere Reduktion über der von Semaglutid allein, und weil beide in derselben Studie gemessen wurden, ist dieser Vergleich gültig. Was das für einzelne Menschen bedeutet, entscheidet sich erst mit der vollständigen Veröffentlichung und der behördlichen Beurteilung.
Wann kommt CagriSema auf den Markt?
Novo Nordisk wird voraussichtlich einen Zulassungsantrag stellen, aber Zeitpunkt und Ausgang behördlicher Verfahren lassen sich nicht verlässlich vorhersagen.
Quellen
Freigabe durch eine benannte Fachkraft steht aus.